射頻類(lèi)美容儀剛獲“緩刑”
2022年3月,國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于調整<醫療器械分類(lèi)目錄>部分內容的公告》(2022年第30號,以下簡(jiǎn)稱(chēng)30號公告),公告中稱(chēng):自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。
于是,在2023年下半年-2024年,射頻類(lèi)美容儀迎來(lái)了一次大清倉。無(wú)論是國外老牌科技還是國產(chǎn)新銳品牌,不管是高端貴婦線(xiàn)還是家用平價(jià)線(xiàn),射頻美容儀產(chǎn)品價(jià)格紛紛“暴跌”。有報道稱(chēng),原本打折后也至少需要4000元的初普,價(jià)格一度跌到900元,當時(shí)有網(wǎng)友銳評“看上去像是給錢(qián)就能賣(mài)”。
很明顯,這些企業(yè)沒(méi)有能在限定時(shí)間內取得相關(guān)認證,因此在一定程度上算是一次“集體出逃”,甚至部分旗艦店都已經(jīng)關(guān)閉。
但是在2024年,事情又迎來(lái)了轉機。
7月8日,國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)要求的公告》(2024年第84號,以下簡(jiǎn)稱(chēng)84號公告)以及解讀文件。公告表示,自2026年4月1日起,《關(guān)于調整<醫療器械分類(lèi)目錄>部分內容的公告》(2022年第30號)附件中09-07-02射頻治療(非消融)設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品,未依法取得醫療器械注冊證的,不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。
換言之,原本在2024年4月1日執行的文件將延期兩年執行,給了已在申報第三類(lèi)醫療器械注冊的美容儀品牌一個(gè)“喘息”的機會(huì )。而對于計劃申報第三類(lèi)醫療器械注冊的企業(yè)來(lái)說(shuō),也給予了它們一定的緩沖期和籌備期。
至此,射頻類(lèi)美容儀獲得了兩年“緩刑”。初普等射頻類(lèi)美容儀再次上架,價(jià)格也重新回調,但相對于高點(diǎn)還是有所緩和。
格力究竟是玩票還是深耕?
7月8日國家藥監局發(fā)布新規,8月2日董明珠就在格力冰洗生活電器戰略發(fā)布會(huì )上,正式宣布并推出了其自研的首款美容儀——格力微電流美容儀。
仿佛踩點(diǎn)一般,格力恰好趕上了射頻類(lèi)美容儀的“緩刑”期。這是外界對格力美容儀的普遍印象,但事實(shí)真是如此嗎?
目前,市場(chǎng)上的美容儀產(chǎn)品主要分為五類(lèi),分別是:射頻、微電流、LED、離子導入和其他。
因此,與外界擔心的完全不同,格力美容儀新品暫時(shí)應該不會(huì )受到政策的波及。
但是,從之前的市場(chǎng)表現而言,在以初普為代表的射頻類(lèi)品牌價(jià)格大幅波動(dòng)時(shí),Exideal、SEAYEO等以大排燈為特色的LED類(lèi)美容儀品牌,同樣出現了劇烈的價(jià)格波動(dòng)。有相關(guān)分析人士認為,射頻類(lèi)美容儀可能只是美容儀相關(guān)行業(yè)收緊的一個(gè)前兆,全美容儀行業(yè)或許都將迎來(lái)更加嚴苛的監管。
而收緊格力美容儀所在的微電流賽道,也是遲早的事。
對此,格力方面似乎也做好了深耕的準備。在2023年10月,格力電器申請了一項名為“美容儀的控制方法及裝置、美容儀、設備及介質(zhì)”的專(zhuān)利,公開(kāi)號CN117442870A。該發(fā)明涉及美容儀控制技術(shù)領(lǐng)域,旨在提高美容儀的護理效果;2024年2月,格力電器又申請一項名為“美容儀控制方法、裝置、美容儀及存儲介質(zhì)”,公開(kāi)號CN117839083A。專(zhuān)利摘要顯示,該發(fā)明涉及自動(dòng)控制技術(shù)領(lǐng)域,旨在滿(mǎn)足用戶(hù)的個(gè)性化治療需求。
目前,格力美容儀產(chǎn)品已經(jīng)在微信小程序“格力董明珠店”上架,顯示累計銷(xiāo)售1470臺。
看來(lái),董明珠所說(shuō)的“用一星期就能變漂亮”,并沒(méi)有受到大眾的認可。
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